Vacina Arexvy contra o VSR: quem pode tomar, eficácia e efeitos colaterais

Vacina Arexvy contra o VSR: quem pode tomar?

A Arexvy está autorizada no Brasil para adultos a partir de 18 anos, mas a idade mínima da bula não significa que todos tenham a mesma necessidade de vacinação. A prioridade cresce quando existe maior risco de o vírus sincicial respiratório, o VSR, causar doença pulmonar, descompensar uma condição crônica ou levar à internação.

Para uma pessoa jovem e saudável, a decisão é diferente daquela tomada por alguém com mais de 50 anos, doença pulmonar, cardiovascular, diabetes, obesidade, doença renal, doença hepática, imunossupressão ou fragilidade. A autorização da Anvisa abre a possibilidade de uso. A indicação individual depende do risco de cada adulto.

• Idade autorizada no Brasil: 18 anos ou mais.
• Objetivo: prevenir doença do trato respiratório inferior causada pelos subtipos VSR-A e VSR-B.
• Esquema atual: uma dose intramuscular de 0,5 mL.
• Reforço: a necessidade de revacinação ainda não foi estabelecida.
• Disponibilidade: serviços privados de vacinação.

O VSR não é um problema apenas de bebês

O vírus sincicial respiratório ficou conhecido como uma das principais causas de bronquiolite em crianças pequenas. Ele também infecta adultos. Em muitos casos, provoca sintomas parecidos com os de outras viroses respiratórias, como nariz entupido, secreção, tosse, febre, mal-estar e cansaço.

O que muda é a chance de a infecção descer para os pulmões e evoluir como bronquite, pneumonia ou outra doença do trato respiratório inferior. Idade avançada, fragilidade, imunossupressão e doenças crônicas aumentam esse risco. Por isso, o VSR ocupa hoje um espaço semelhante ao da influenza e da covid-19 na prevenção de quadros respiratórios graves, embora cada vírus exija uma vacina própria.

Um teste negativo para influenza e covid-19 não permite concluir sozinho que a causa foi VSR. Os sintomas se sobrepõem, e a confirmação depende de avaliação e, quando indicada, testagem específica.

O que a vacina Arexvy previne

A indicação aprovada é específica: prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR-A e pelo VSR-B. A vacina prepara o sistema imune para reconhecer a proteína F do vírus em sua conformação de pré-fusão. Ela é recombinante e adjuvada, não contém VSR capaz de se multiplicar e não causa a infecção que pretende evitar.

Arexvy não trata uma infecção que já começou, não elimina todos os resfriados e não substitui as vacinas contra influenza, covid-19 ou pneumococo. O benefício esperado é reduzir a chance de o contato com o VSR evoluir para doença respiratória baixa e formas mais graves.

A vacina não foi aprovada como tratamento de rinite, sinusite ou otite. Essas condições podem piorar durante uma virose, mas o desfecho medido e autorizado para a Arexvy é a prevenção de doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR.

Liberada para maiores de 18 anos não significa prioridade igual para todos

Até abril de 2026, a indicação brasileira da Arexvy estava restrita às faixas etárias mais altas. A ampliação da Anvisa passou a permitir o uso em qualquer adulto a partir de 18 anos. Essa mudança é regulatória. A decisão clínica continua levando em conta o risco individual.

Situação	Como interpretar a indicação
Adulto de 18 a 49 anos saudável	A vacina está autorizada em bula, mas a conveniência deve ser discutida individualmente, porque o risco absoluto de doença grave costuma ser menor.
Adulto de 18 a 49 anos com condição de risco	A avaliação ganha relevância diante de doença pulmonar, cardiovascular, metabólica, renal, hepática, imunossupressão, obesidade importante ou outra situação que aumente o risco respiratório.
Adulto a partir de 50 anos	A idade aumenta progressivamente o risco de complicações e internação. Comorbidades, fragilidade e histórico respiratório tornam a discussão ainda mais importante.
Pessoa que já recebeu uma vacina contra VSR	Não deve presumir que precisa repetir a dose. A necessidade e o intervalo de revacinação ainda não foram estabelecidos.

Licenciamento, recomendação de sociedade médica e cobertura por serviço público ou plano de saúde são coisas diferentes. Uma vacina pode estar autorizada para uma faixa etária ampla e, ainda assim, ter prioridade maior para grupos específicos.

Rinite, sinusite ou otite tornam a Arexvy obrigatória?

Não de forma automática. O VSR pode começar pelas vias aéreas superiores e desencadear obstrução nasal, secreção e tosse. Uma virose intensa também pode piorar sintomas nasais e anteceder complicações em pessoas que têm crises frequentes. Isso não transforma rinite alérgica, sinusite crônica ou otite de repetição, isoladamente, em garantia de benefício individual.

A pergunta mais útil é outra: além dessas queixas, existe idade mais avançada, asma ou outra pneumopatia, doença cardiovascular, diabetes, obesidade, doença renal ou hepática, imunossupressão, fragilidade, internação respiratória prévia ou um padrão de descompensação importante após viroses?

Quando a resposta é positiva, há um motivo mais sólido para discutir a vacinação. Quando o único dado é uma rinite leve e controlada em um adulto jovem, a decisão merece ser mais individualizada. A Arexvy não substitui o controle da rinite, o tratamento da sinusite, a avaliação das otites nem as medidas gerais para gripes e resfriados.

Qual é a eficácia da Arexvy?

No estudo pivotal com quase 25 mil adultos de 60 anos ou mais, uma dose apresentou eficácia de 82,6% contra doença do trato respiratório inferior associada ao VSR durante a primeira temporada. O resultado não significa que 82,6% das pessoas vacinadas nunca terão contato com o vírus. Significa uma redução relativa dos casos que preencheram o desfecho clínico do estudo quando o grupo vacinado foi comparado ao placebo.

O acompanhamento por três temporadas mostrou eficácia cumulativa de 62,9% contra doença do trato respiratório inferior por VSR, com redução ao longo do tempo. Esse dado apoia proteção duradoura, mas não define sozinho quando uma nova dose deverá ser aplicada.

Para adultos mais jovens, a ampliação não nasceu de um ensaio do mesmo tamanho contando internações e pneumonias. Ela se apoiou também em imunogenicidade comparativa: adultos de 18 a 49 anos com maior risco produziram resposta de anticorpos não inferior à observada em pessoas com 60 anos ou mais. Essa diferença de evidência precisa ficar clara. A resposta imune foi comparável, mas a eficácia clínica direta de 82,6% foi medida no grupo mais velho.

Quantas doses são necessárias e por quanto tempo protege?

O esquema aprovado é de uma dose de 0,5 mL por via intramuscular. Não é uma vacina anual como a da gripe. Os dados já demonstram proteção por três temporadas em adultos a partir de 60 anos, ainda que com perda gradual de eficácia.

Isso não autoriza chamar a dose de definitiva. A formulação correta hoje é: a necessidade de reforço ainda não foi estabelecida. As recomendações podem mudar quando houver acompanhamento mais longo e dados adicionais sobre revacinação.

Efeitos colaterais mais comuns

O efeito mais frequente é dor no local da aplicação. Como a vacina utiliza um sistema adjuvante para ampliar a resposta imune, também podem aparecer cansaço, dor muscular, dor de cabeça, dor nas articulações, vermelhidão, inchaço, febre ou calafrios.

Essas reações costumam ser leves ou moderadas e melhorar em poucos dias. No vídeo, o desconforto local é apontado como a queixa mais marcante, especialmente no primeiro dia, podendo persistir por dois ou três dias.

Falta de ar, inchaço de face ou garganta, urticária disseminada, desmaio ou outro sintoma intenso após a aplicação exigem atendimento imediato. Uma reação alérgica grave a componente da vacina ou a dose anterior é contraindicação para nova aplicação.

Arexvy é vacina para gestante?

Não é a vacina destinada à imunização materna para proteger o bebê. A indicação durante a gestação pertence a outra vacina contra VSR, a Abrysvo. Uma gestante não deve escolher Arexvy apenas porque a bula brasileira passou a mencionar adultos a partir de 18 anos.

Gestação, imunossupressão, reação alérgica anterior, doença aguda com febre e uso simultâneo de outras vacinas merecem conferência no serviço de vacinação e com o profissional que acompanha o caso.

A vacina está disponível no SUS?

No momento, a Arexvy é encontrada em serviços privados de vacinação. O preço pode variar entre clínicas, cidades e períodos. Como esse valor muda, confirme diretamente com o serviço escolhido em vez de usar uma cifra antiga como referência.

A Clínica OtoCare não é apresentada nesta página como posto de vacinação. A consulta otorrinolaringológica pode ajudar quando existe dúvida sobre risco respiratório, histórico de sinusites, otites ou piora importante após viroses. A aplicação e a confirmação do estoque devem ser feitas com um serviço de imunização.

Vídeo: vacina Arexvy para adultos

O vídeo abaixo apresenta a ampliação da faixa etária autorizada no Brasil, o papel do VSR em quadros respiratórios de adultos, os grupos em que a discussão ganha mais peso, o esquema de dose única e as reações mais comuns.

Perguntas frequentes

A vacina Arexvy pode causar infecção pelo VSR?

Não. A Arexvy é uma vacina recombinante e inativada. Ela apresenta ao sistema imune um antígeno baseado na proteína F do vírus, mas não contém VSR capaz de se multiplicar e causar bronquiolite ou pneumonia.

Arexvy pode ser aplicada no mesmo dia que a vacina da gripe?

Pode, em locais de aplicação diferentes. A administração simultânea pode aumentar a frequência de reações comuns, como dor no braço, febre, dor de cabeça e dor muscular. O serviço de vacinação deve conferir o histórico e organizar o calendário individual.

A vacina contra VSR substitui a vacina da gripe, da covid-19 ou do pneumococo?

Não. Cada uma protege contra um agente e um conjunto de doenças diferentes. Arexvy não protege contra influenza, SARS-CoV-2 nem doença pneumocócica. Veja separadamente quando tomar a vacina da gripe e quais efeitos esperar.

Quem teve VSR recentemente pode tomar Arexvy?

A infecção prévia não cria uma contraindicação permanente nem garante proteção duradoura. A vacinação deve ocorrer depois da recuperação do quadro agudo, em data definida com o serviço de imunização e conforme o risco individual.

Referências

1. VILELA, Larissa. Vacina Arexvy para todos os adultos: otite, rinite e sinusite. Brasília, 20 jun. 2026. Vídeo (9 min 8 s). Disponível em: https://youtu.be/YDGezsN1UJA. Acesso em: 7 set. 2026.
2. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Arexvy: ampliação de uso. Brasília, 15 abr. 2026. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/arexvy. Acesso em: 7 set. 2026.
3. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Anvisa amplia para maiores de 18 anos uso de imunizante que previne bronquiolite. Brasília, 13 abr. 2026. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-amplia-para-maiores-de-18-anos-uso-de-imunizante-que-previne-bronquiolite. Acesso em: 7 set. 2026.
4. PAPI, Alberto et al. Respiratory syncytial virus prefusion F protein vaccine in older adults. New England Journal of Medicine, Boston, v. 388, p. 595-608, 2023. DOI: 10.1056/NEJMoa2209604. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36791160/. Acesso em: 7 set. 2026.
5. ISON, Michael G. et al. Efficacy, safety, and immunogenicity of the AS01E-adjuvanted respiratory syncytial virus prefusion F protein vaccine in older adults over three respiratory syncytial virus seasons. The Lancet Respiratory Medicine, Londres, v. 13, n. 6, p. 513-525, 2025. DOI: 10.1016/S2213-2600(25)00048-7. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40245915/. Acesso em: 7 set. 2026.
6. DIEUSSAERT, Isabel et al. Immunogenicity and safety of the AS01E-adjuvanted respiratory syncytial virus prefusion F protein vaccine in adults aged 18-49 years at increased risk of RSV disease compared with adults aged 60 years or older. Clinical Infectious Diseases, Oxford, v. 82, n. 5, p. e1093-e1103, 2026. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41757519/. Acesso em: 7 set. 2026.
7. SOCIEDADE BRASILEIRA DE IMUNIZAÇÕES. Calendários de vacinação SBIm: pacientes especiais 2026-2027. São Paulo, 17 jun. 2026. Disponível em: https://sbim.org.br/images/calend-vacinacao-pacientes-especiais-2026-27-260617a.pdf_2026-06-24.pdf. Acesso em: 7 set. 2026.

Avaliação com otorrino em Brasília

Adultos com rinite, sinusite de repetição, otites após viroses ou piora respiratória importante podem discutir o histórico completo em consulta com otorrino em Brasília. A avaliação não substitui o serviço de vacinação, mas ajuda a separar sintomas nasais recorrentes de condições que realmente aumentam o risco de doença grave pelo VSR.

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